新研究调查增加补液量期间Masimo SpHb®连续无创血红蛋白测量反映实时医源性血液稀释的功用

丹麦哥本哈根

(美国商业资讯) — Masimo (NASDAQ:MASI)今天发布了Euroanaesthesia 2018上呈报的一篇摘要结果，该研究中，研究人员比较了大手术患者增加补液量期间Masimo无创连续血红蛋白(SpHb^®)与间歇性侵入性实验室血红蛋白(LabHb)对医源性血液稀释的反映¹。

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Masimo Root® with Radical-7® and SpHb® (Photo: Business Wire)

该研究中，布加勒斯特心血管疾病急诊研究所的Azriel Perel博士、Serban Bubenek博士及其同事探寻了增加补液量对氧供应量以及对LabHb和SpHb效应，LabHb和SpHb可作为疑似医源性血液稀释的标记物，医源性血液稀释一旦发生就需要进行输血，而这种输血本来可以避免。研究纳入40例成人胃肠道或血管大手术患者。采用Masimo Radical-7^®脉搏碳氧氧饱和度仪^®连续测量氧饱和度(SpO₂)和SpHb。采用ABL800 Radiometer间歇性侵入性测量LabHb和氧分压(PaO₂)。采用Edwards Vigileo监护仪连续侵入性测量心输出量(CO)和每搏输出量(SV)。氧供应量(DO₂)算法如下：CO*((Hb*1.38*SpO₂)+PaO₂*0.0031))。麻醉诱导后(T0)以及依次250毫升胶体溶液激发(FC)后5分钟（T1、T2、T3）记录参数值。若每个阶段SV增幅至少10%，则给予患者第二次和第三次溶液激发。

所有40例患者均接受首次FC，33例接受第二次，22例接受第三次。研究人员发现：“每次FC之后，SpHb和LabHb均数均有降低，差异有统计学意义。”接受所有3次FC的患者，其“SpHb和LabHb在每次FC之后均有显著降低且降幅接近”。补液750毫升全量之后，SpHb和LabHb降幅分别为1.66+/-0.67克/分升和1.7+/-0.7克/分升，血红蛋白值的此种降低可“解释氧供应量的实测降低”。

研究人员的结论是：“补液作为以目标为导向的治疗的一部分，可能造成氧供应量的倒错性降低，原因是发生了医源性血液稀释。医源性血液稀释的发生由SpHb趋势的实时降低所反映，后者接近间歇性LabHb趋势。”

Azriel Perel博士评论道：“在许多围手术期和脓毒血症患者研究中，患者补液越多，输血似乎也显著更多。这种情况最可能的原因是发生了急性稀释性贫血，后者导致血红蛋白值降至‘输血阈值’以下。上述研究清晰显示，传统的围手术期以目标为导向的策略旨在最大化心输出量，补液作为该策略的一部分，确实导致血红蛋白浓度有显著的急剧降低，进而导致氧供应量的倒错性降低。血红蛋白浓度的这种医源性降低可能导致医生实施本来可以避免的红细胞输血。我们的研究同时显示，采用Masimo脉搏碳氧氧饱和度传感器连续监测血红蛋白(SpHb)可实时检出此类医源性血液稀释的发生。”

SpHb并非旨在取代实验室血象检测。有关红细胞输血的临床决策必须依据临床工作者对下列因素的判断：患者病情、连续SpHb监测、使用血样进行实验室诊断检测。

@MasimoInnovates | #Masimo

参考文献

1. Bubenek S, Valeanu L, Popescu M, Cacoveanu M, Tomescu D, and Perel A. Optimization of cardiac output by incremental fluid administration is associated with iatrogenic hemodilution and a paradoxical decrease in oxygen delivery. Proceedings from Euroanaesthesia 2018, Copenhagen, Denmark. （通过增加补液量来优化心输出量可导致医源性血液稀释和氧供应量的倒错性降低。Euroanaesthesia 2018会议论文集，丹麦哥本哈根）

关于Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是创新的无创监测技术的全球领先者。我们的使命是改善患者转归并降低治疗成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移动和低灌注下测量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脉搏氧饱和度仪，多项研究已显示，该仪器可大幅减少假警报、并准确监测真警报。研究显示，Masimo SET^®可帮助临床医生减少早产新生儿的重度视网膜病变¹、改善新生儿的CCHD筛查²，在用于术后病房的Masimo Patient SafetyNet™*连续监测时，可减少快速响应动员和成本^3,4,5。Masimo SET^®据估计已应用于全世界领先医院及其他医疗机构中超过1亿的患者⁶，是《美国新闻与世界报道》2017-18年最佳医院荣誉榜排名前20位医院中17家医院采用的主要脉搏氧饱和度仪⁷。2005年，Masimo推出了rainbow^®脉搏碳氧-氧饱和度仪技术，实现了以往只能侵入性测量的血液成份的无创连续监测，包括总血红蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血红蛋白(SpCO^®)、高铁血红蛋白(SpMet^®)、脉搏灌注变异指数(PVi^®)及最新的氧储备指数(ORi™)，此外还有SpO₂、脉率和灌注指数(Pi)。2014年，Masimo推出了Root^®，这是一种直观的患者监测和互通平台，搭载Masimo Open Connect^® (MOC-9^®)界面，使其他公司能够用新特性和测量功能来增强Root。Masimo同时在mHealth领域凭借Radius-7^®可穿戴患者监护仪、用于智能手机的iSpO₂^®脉搏氧饱和度仪和MightySat™指尖脉搏氧饱和度仪等产品发挥积极的主导作用。欲了解Masimo及其产品的进一步信息，请访问www.masimo.com。有关Masimo产品的已发表临床研究，请访问http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi未获得FDA 510(k)核准，未在美国上市。

*Patient SafetyNet商标由University HealthSystem Consortium授权使用。

参考文献

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（通过临床实践转变和SpO₂技术预防早产儿视网膜病变。《儿科学杂志》2011年2月;100(2):188-92.）
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（脉搏氧饱和度筛查对导管依赖型先天性心脏病检出的影响：瑞典39,821例新生儿前瞻性筛查研究。《英国医学杂志》2009年1月8日;338.）
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.（脉搏氧饱和度监测对救治事件和重症监护室转床的影响：前后巧合研究。《麻醉学》2010; 112(2):282-287.）
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（术后监护–达特茅斯经验。《麻醉患者安全基金会通讯》2012年春夏刊。）
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（普通监护病房的监测监护管理：策略、设计和执行。《质量与患者安全联合委员会杂志》2016年7月;42(7):293-302.）
6. 估计值：Masimo存档数据。
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陈述

本新闻稿包含美国1933年《证券法案》第27A条和1934年《证券交易法案》第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包含有关Masimo SpHb®潜在功效的各类陈述，等等。这些前瞻性陈述基于对影响我们的未来事件的当前预期，并受到风险和不确定性的制约，所有的风险和不确定性均难以预测，其中多数超出我们的掌控，并有可能导致我们的实际结果与我们的前瞻性陈述中表述的结果大相径庭和截然相反，其原因是各类风险因素，包括但不限于与下列因素相关的风险：我们对涉及临床结果可重复性的假设；我们对Masimo独特的无创测量技术（包括Masimo SpHb）的信念，即这些技术可对积极的临床转归及患者安全性做出贡献；与我们相信Masimo无创医学突破可提供具有成本效益的解决方案和独特优势的信念相关的风险；以及我们向美国证券交易委员会(“SEC”)递交的最新报告中“风险因素”章节中讨论的其他因素，这些报告可从SEC的网站www.sec.gov上免费获得。尽管我们相信我们的前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们并不知道我们的预期将来能否被证明正确。本新闻稿包含的所有前瞻性陈述完全符合前述警示性声明。谨此提醒您注意不要对这些前瞻性陈述给予不适当的依赖，这些陈述仅适用于今日。除非在适用的证券法律可能的要求下，我们没有任何责任来更新、修订或澄清这些陈述或是我们向SEC递交的最新报告中包含的“风险因素”，无论是作为新信息、未来事件的结果还是其他事项的结果。

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